科研课题的基本经过和结论是什么？
发布时间：
2024-03-25
1990年，在政府科研资金和自筹资金的支持下，我按照科研设计进行了新药研究，研究课题是“抗甲状腺靶向治疗经皮给药治疗格雷夫斯甲亢的临床研究”。
1990年，在政府科研资金和自筹资金的支持下，我按照科研设计进行了新药研究，研究课题是“抗甲状腺靶向治疗经皮给药治疗格雷夫斯甲亢的临床研究”。研究主要包括以下三方面：
1.药学试验：(1)处方筛选：通过动物体外透皮吸收试验，从十余种同类主药和卅余种不同的透皮促进剂、表面活性剂和基质等辅料中筛选了较好的品种、浓度和配比;又结合临床应用对十余个配方进行对比和改进，确定了接近最佳效果的单方、复方抗甲状腺乳膏处方。(2)药物质量控制。(3)稳定性试验。(4)动物皮肤刺激性试验。(5)甲亢患者甲状腺和血药浓度测定，这项试验非常关键，下面再介绍。
2.作用机理的临床实验性研究：进行甲亢患者用药前后的抑制吸碘率试验、过氯酸钾排泌试验，探讨了药物的作用机理。
3.临床用药效果观察：这是研究的主要内容。将327例甲亢患者随机分为单方、复方乳膏和相应片剂口服四个组，作平行对比研究，观察疗效和副作用。疗效包括四种药物对甲亢控制时间、后续维持甲功、用药1.5年停药后的甲亢复发率、对甲亢并发症和伴发症的影响。副作用包括全身及局部副作用。全身副作用包括肝损害、粒细胞减少、过敏和其它不良反应。观察项目有47项。
历时4年，完成了课题研究。这个研究的主要结论是：(1)复方乳膏疗效最好，表现为：控制甲亢快、抢救甲亢并发症和伴发症和解除患者的痛苦较好;维持甲功稳定;停药后的甲亢复发率低。(2)单方与复方乳膏安全性高，基本没有副作用，复方更好。(3)复方乳膏中两种主药有彼此加强的协同作用，除了抑制甲状腺激素的合成更强以外，还能阻止甲状腺吸收碘和激素的释放、促进免疫功能恢复。(4)复方乳膏是一种非常有前途、值得开发的新药，应该成为治疗甲亢的首选或一线用药。
图示：【科研课题研究报告】【科学技术成果鉴定】
1.1994年8月.靶向治疗科研课题总结
2.靶向治疗科研课题会议鉴定证书首页
3.靶向治疗科研课题会议鉴定证书第二页.靶向治疗（ATC）与口服抗甲药（ATD）相比，疗效快、控制病情稳定，缓解率高、基本无副作用，
可作为甲亢病人的首选药物
4.靶向治疗科研课题会议鉴定证书第三页.靶向治疗（ATC）疗效明显优于口服抗甲药（ATD)，控制病情快而稳定，缓解率高、无明显不良反应。测定甲状腺及血清药物含量等多方面试验性研究，支持靶向治疗通过甲状腺局部透皮、扩散及吸收的机理
发挥作用，此项研究已达国际先进水平
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