是怎样从研制单方到复方制剂的？
发布时间：
2024-03-25
像任何研究一样，研究的过程是从简单到复杂，从初级到高级，从比较好到更好，我研究透皮吸收的制剂也是这样。虽然单方在控制甲亢方面有效，证明了这种途径的有效性，但疗效没有明显改善，与口服抗甲药物差不多，仍然不能提高快速、稳定控制甲亢和恢复免疫功能的治疗作用，也就是说没有达到高效的目标，这使我还不满足。
像任何研究一样，研究的过程是从简单到复杂，从初级到高级，从比较好到更好，我研究透皮吸收的制剂也是这样。虽然单方在控制甲亢方面有效，证明了这种途径的有效性，但疗效没有明显改善，与口服抗甲药物差不多，仍然不能提高快速、稳定控制甲亢和恢复免疫功能的治疗作用，也就是说没有达到高效的目标，这使我还不满足。首先要厘清单方为什么疗效不够好？自已又向大量国内外文献、这些“老师们”求教，找到的原因是，单方仅有甲巯咪唑(下称甲巯)，药理作用单一，仅有抑制甲状腺激素合成的作用，而且这种作用在甲状腺内达到一定的浓度后不再增强，这叫做“饱和作用”；另外，血液中甲状腺激素的降低可引起促甲状腺素（TSH）代偿性的增高，使甲状腺对碘的吸收增强，碘是合成甲状腺激素的主要原料，从而削弱了甲巯抑制甲状腺激素合成的作用。
这样，我又开始了新的追求，着手研制效果更好的靶向治疗制剂、即复方乳膏(下称靶向治疗)，再添加其它与甲巯有协同作用的成分，也就是说加入也治疗甲亢、並且能与甲巯有互相促进作用的新药，这样的效果可能就不是1加1等于2，而可能是2乘2等于4或2乘3等于6。半年多的文献检索与思考使我发现，有些药物对甲亢有特殊效果，但因为口服途径全身副作用太大而不能常规应用，这引起我极大的兴趣。我认为，这类药物加入靶向治疗应该问题不大，因为透皮吸收用药的全身吸收量极少，可以避免它的全身副作用。然而，又一个关键是这类药物如果因为化学性质不能透皮或极少透皮也起不到治疗作用，不可能入选。于是，我从中又筛选了化学性质可以透皮的品种，同时在复方乳膏中加入相应的透皮促进剂增加了药物渗透率。
为了验证，我委托新药研究部门先后作多种不同配方的透皮吸收试验和动物药效试验，筛选出了基本配方。我还把这些配方再作少量的临床试验，1、2年下来观察了几十名志愿者，他们因为抗甲药有不良反应或疗效差，迫切欢迎安全和效果好的局部用药。经过两年的预试验终于获得了较好的效果，于是我申请了山东省卫生厅和省科委科研课题。
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