美国《临床药学杂志》.可能成为甲状腺功能亢进症的首选药物-应用复方抗甲状腺制剂透皮吸收治疗的临床和临床研究
发布时间：
2024-04-03
(英文译文，发表于美国《现代临床治疗杂志》.2008年8月，笫64卷，笫4期，笫305-317页）
为了克服抗甲状腺药物(ATD)的缺点，研制了外用的复方抗甲状腺制剂(CCATP)，外涂于甲状腺功能亢进症甲状腺表面的皮肤进行治疗。按照我国卫生部的新药管理办法进行了临床前和临床研究。药物化学：CCATP符合新药的要求，包括配方和技术、质量标准、含量、均匀性、纯度和稳定性。药效学：对大鼠血液T3和T4的影响与耗氧量试验显示，CCATP明显好于单方的抗甲状腺制剂(CSATP，仅含A或B成分)和特大剂量的甲巯咪唑(MMI)。药代动力学：在鼠和格雷夫斯病人（GD）HPLC测定表明，CCATP的A的B成分在甲甲状腺内增高、在血液中降低。毒理学：皮肤急性毒性试验、过敏和刺激性试验及长期毒性试验证明，CCATP安全。临床研究：310例GD应用CCATP等治疗1.5年、停药后随访。在控制甲亢的时间、甲亢反复和甲减发生率和停药后复发率方面，CCATP组均明显好于常规剂量的口服MMI组和CSATP组(与其它组相应指标比较，P<0.05～0.001)。CCATP没有白细胞降低、肝损害和皮疹。
