“透皮治疗可能是人类甲亢的未来：高度有效性和安全性 的临床研究有力证据”
发布时间：
2024-04-03
(英文译文，参加美国2015年甲状腺年会交流论文的译文)
陈凌，等
摘要
目的：硫脲类抗甲状腺药物(ATD)缺点是降低甲状腺功能较慢、有一定甚至有时严重的不良反应(AEs)和缓解率较低。为克服这些缺点，开发了一种含有甲巯咪唑(MMI)和氢化可的松抗甲状腺软膏(CATO)用以局部甲状腺治疗。
方法：进行了一个前瞻性、单中心、开放、自身前后和平行对照的研究，疗程18个月，随访2年。治疗组(T)入选标准为临床甲亢、由于ATD引起的不良反应(ATDIES)已停用ATD至少14天或者不适于使用ATD而未治疗。与T组病例游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离三碘甲状腺素水平相似、用MMI治疗的初发格雷夫氏(GD)甲亢病人作为对照组。T和C组分别接受滴定法的CATO和MMI治疗。治疗后，不同时间点检查游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺受体抗体(TRAb)和其它项目。
结果：1147个甲亢病人完成了研究，T组403例有ATDIES，包括粒细胞缺乏症、明显粒细胞减少症或明显肝损害、药物疹、胃肠道反应及其它。还有215例有伴发症， 包括粒细胞缺乏症、明显粒细胞减少症或肝损害、 甲亢性呕吐及不能口服药物。T组中的529个GD病人与C组相比较，药物治疗后第2、4、8周的FT3 和FT4 、第3、6、12个月时的TRAb均明显降低(P均<0.0001)，头2年的缓解率明显降低(P<0.001)。CATO治疗期间仅8.9%病人患药疹或局部AEs，分别有0.65%中断研究。未观察到其它全身不良反应。
结论：我们的数据展示了强有力的证据，与ATD比较，CATO有很明显的有效性及安全性，这些结果提示CATO应该是治疗甲亢的首选药，特别是那些不能用ATD治疗的病例。
